急！YL器械怎么分的类。什么类型的归一类，二类，三类！

YL器械分类目录每项里或可分为一类，二类，三类 如麻醉机是6854三类，一次性使用输液器是6866三类，不锈钢手术剪是6801一类。。。

请阅以下二个附件

附件一
第六条 实施YL器械分类的判定原则
（一）实施YL器械分类，应根据分类判定表进行。
（二）YL器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。
（三）与其它YL器械联合使用的YL器械，应分别进行分类；YL器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类。
（四）作用于人体几个部位的YL器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。
（五）控制YL器械功能的软件与该YL器械按照同一类别进行分类。
（六）如果一个YL器械可以适用两个分类，应采取Z高的分类。
（七）监控或影响YL器械主要功能的产品，其分类与被监控和影响器械的分类一致。
（八）国家药品监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的YL器械可以调整其分类。

第七条 国家药品监督管理局主管YL器械分类工作。依据《YL器械分类目录》不能确定YL器械分类时，由省级药品监督管理部门根据《YL器械分类规则》进行预先分类，并报国家药品监督管理局核定。

医院里有YL器械分为：诊断性的、ZL性的两大类；
诊断性的包括：物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等）、电生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）等；
ZL性的包括：普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激光ZL机等）、辅助手术器械（如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等）、放射ZL机械（如深部X光ZL机、钴60ZL机、加速器、伽码刀、各种同位素ZL器等）、其它类：微波、高压氧、......
医院必备的YL器具按照各等级有不同要求。

按三类分，是：
diyi类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的YL器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的YL器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的YL器械。

附件二：
YL器械分类目录 01. 《YL器械分类目录》的说明 02. 6801基础外科手术器械 03. 6802显微外科手术器械 04. 6803神经外科手术器械 05. 6804眼科手术器械 06. 6805耳鼻喉科手术器械 07. 6806口腔科手术器械 08. 6807胸腔心血管外科手术器械 09. 6808腹部外科手术器械 10. 6809泌尿肛肠外科手术器械 11. 6810矫形外科（骨科）手术器 械12. 6812妇产科用手术器械 13. 6813计划生育手术器械 14. 6815注射穿刺器械 15. 6816烧伤(整形)科手术器械 16. 6820 普通诊察器械 17. 6821 医用电子仪器设备 18. 6822 医用光学器具、仪器及内 窥镜设备19. 6823医用超声仪器及有关设备 20. 6824医用激光仪器设备 21. 6825 医用高频仪器设备 22. 6826 物理ZL及康复设备 23. 6827 中医器械 24. 6828 医用磁共振设备 25. 6830 医用 X 射线设备 26. 6831 医用 X 射线附属设备及部 件27. 6832 医用高能射线设备 28. 6833 医用核素设备 29. 6834 医用射线防护用品、装置 30. 6840 临床检验分析仪器 31. 6841 医用化验和基础设备器具 32. 6845 体外循环及血液处理设备 33. 6846 植入材料和人工器官 34. 6854 手术室、急救室、诊疗室 设备及器具35. 6855 口腔科设备及器具 36. 6856 病房护理设备及器具 37. 6857 消毒和灭菌设备及器具 38. 6858 医用冷疗、低温、冷藏设 备及器具39. 6863 口腔科材料 40. 6864 医用卫生材料及敷料 41. 6865 医用缝合材料及粘合剂 42. 6866 医用高分子材料及制品 43. 6870 软 件 44. 6877 介入器材