做化药的清洁分析方法学,擦拭取样回收率9次结果的回收率均值为101%,请问这个可以数值可以接受吗?一般的用紫外做清洁分析方法学的擦拭回收率范围是多少?液相的呢?跪求大虾指点!
理论上说,是可以的。但是,这个回收率需要你考虑一下,是否真实。
擦拭取样的回收率这么高,很可能是有别的假阳性因素干扰引起的。 你首先该考虑的,不应该是‘能不能接受这数值?’,而是‘引起这假阳性的干扰因素到底是什么?’
我可以举一些可能影响到你回收率结果比实际值偏高的情况有: 棉签化学成分的析出,溶剂吸收影响,操作或计算错误,过程引入污染物,个别异常偏高数据影响..........你可以去调查一下,到底可能是哪一步的问题。
一般的擦拭回收率,比较严格的,Z低限度在75%以上可以接受,国内有不少药厂,把回收率限度订到50%以上即可接受,这个看你们厂自己的严格程度了。
严格来说,不管分析方法是用的紫外还是液相方法,从擦拭到制备成Z终样品溶液这段的回收率限度,应该是一样的,差别可能只是在于溶剂的选择不同。
所以不管是紫外还是液相,两者擦拭回收率的限度差别,只是在于紫外或液相分析法本身的分析误差上,由于误差很小,几乎可以不用考虑差别了。