生产YL康复ZL仪器营业执照流程怎么办

国产YL器械注册过程需提交的资料
(1) 境内YL器械注册申请表
（2） YL器械生产企业资格证明
（3） 产品技术报告
（4） 安全风险分析报告
（5） 适用的产品标准及说明
（6） 产品性能自测报告
（7） YL器械检测机构出具的产品注册检测报告
（8） YL器械临床试验资料
（9） YL器械说明书
（10） 产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件
（11） 所提交材料真实性的自我保证声明
步骤/方法：
1.确定申办产品型号
2.进行产品分类
3.受理资料所需要的证件

4.熟悉企业的产品文件
5.技术标准制定
6.省局进行申报，取得受理
7.YL器械审评ZX技术审评
8行政审批
9取得证书