关于购置化学发光仪的论证报告

FGY-B型化学发光免疫分析仪　　 一、概述： 化学发光免疫分析既具有放射免疫的高灵敏度，又具有酶联免疫的操作简便、快速的特点，易于标准化操作。且测试中不使用有害的试剂，试剂保持期长，应用于生物学、医学研究和临床实验诊断工作，成为非放射性免疫分析法中Z有前途的方法之一。 二、原理： 化学发光系统的原理在于免疫反应中的酶作用于发光底物。发光底物在酶的作用下，底物发生化学反应并释放出大量的能量，产生激发态的中间体。这种激发态中间体，当其回到稳定的基态时，可同时发射出光子。利用发光信号测量仪器即可测量光量子产额，该光量子产额与样品中的待测物质的量成正比。由此可以建立标准曲线并计算样品中待测物质的含量。 三、应用： 发光免疫分析作为一种非放射性免疫标记技术，除了具有灵敏、特异、标记物稳定等特点外，其检测程序亦简便、快速，只需微量标本，近年来临床上已应用于检测各种激素、肿瘤标志物、药物及其他微量生物活性物质，亦可用于细菌和病毒感染的快速诊断。传统的放射免疫法，于过去三十多年，曾经在诊断医学上大放异彩。但基于放免试剂有效期短的问题，理想的代替方法不断在寻找中.酶标技术（ELISA）近年大有取代放免之势。但量度普遍只能低至 10 -9 g/ml 的浓度。同时所用的底物大部分皆有毒性或为致癌物，不能贮存，使用时要新鲜调配。而酶标本身亦不稳定，易受温度和酸碱度变化的影响.故酶标技术不是理想的代替技术化学发光分析技术具有灵敏度高，特异性强，试剂有效期长等特点，是放射免疫和酶标的理想代替产品。化学发光免疫技术基本上有两种方法：比较细小的抗原分子例如 T3，T4 等，使用竞争法；大抗原分子如 TSH，AFP等则采用夹心法