一、 化学发光免疫分析简介
化学发光免疫测定是目前世界公认先进的标记免疫测定技术,化学发光 免疫分析技术具有高度的准确性和特异性,成为检验方法中Z为重要的技术之一。 化学发光 免疫分析技术作为疾病诊断的主要手段已被广泛用于机体免疫功能、传染性疾病、内分泌功能、肿瘤标志物、 性激素、甲状腺功能 等方面的体外诊断实验中。
化学发光是一种特异的化学反应,有机分子吸收化学能后发生能级跃迁,产生一种高能级的电子激发态不稳定的中间体,当其返回到基态而发出光子,即为化学发光。将化学发光与抗原抗体相结合而形成的免疫分析技术,即为化学发光免疫分析。
化学发光的发光类型通常分为闪光型(flash type)和辉光型(glow type)两种。闪光型发光时间很短,只有零点几秒到几秒。辉光型又称持续型,发光时间从几分钟到几十分钟,或几小时至更久。闪光型的样品必须立即测量,必须配以全自动化的加样及测量仪。测量辉光型的样品可以使用通用型仪器,也可以配全自动化仪器。 泰格科信的化学发光免疫分析诊断试剂 发光类型 为 辉光型 。
化学发光免疫分析(Chemiluminescence Immunoassay,CLIA)是近十年来在世界范围内发展非常迅速的非放射性免疫分析。它具有高灵敏度、检测范围宽、操作简便快速、标记物稳定性好、无污染、仪器简单经济等优点。它是放射性免疫分析与普通酶免疫分析的取代者,是免疫分析重要的发展方向。CLIA发展迅猛,已占各种免疫分析的首位 ,是目前放射免疫分析和酶联免疫分析Z佳的取代者。
二、 化学发光免疫分析的 优势 :
1、 灵敏度高
灵敏度高 是 化学发光免疫分析 关键的优越性,其灵敏度可达 10 -16 mol/L ( RIA 为 10 -12 mol/L )。 化学发光免疫分析能够检出放射免疫分析和酶联免疫分析等方法无法检出的物质,对疾病的早期诊断具有十分重要的意义。
2、 宽的线性动力学范围
发光强度在 4 ~ 6 个量级之间与测定物质浓度间呈线性关系。这与显色的酶免疫分析吸光度( OD 值)为 2.0 的范围相比,优势明显。虽然 RIA 也有较宽的线性动力学范围,但放射性限制了其应用。
3、 光信号持续时间长
辉光型的 CLIA 产生的光信号持续时间可达数小时甚至一天。简化了实验操作及测量。
4、 分析方法简便快速
绝大多数分析测定均为仅需加入一种试剂 ( 或复合试剂)的一步模式。
5、 结果稳定、误差小
样品系直接自己发光,不需要任何光源照射,免除了各种可能因素(光源稳定性、光散射、光波选择器等)给分析带来的影响,使分析结果灵敏稳定可靠。
6、 安全性好及使用期长
免除了使用放射性物质。到目前为止,还未发现其危害性;试剂稳定,保存期可达一年。
三、市场前景
化学发光免疫分析法作为非放射性的免疫分析法,具有灵敏度 高、所需时间短、无污染、检测范围宽等特点,随着各种自动发光分析仪器面市,以及不同类型的化学发光免疫分析试剂盒的不断推出,使得检测项目更多,检测速度提高,这些势必推动化学发光免疫分析的迅速发展, 成为时间分辨、放射免疫和酶联免疫分析的取代者,将成为检验的主流。 使实验室更好、更快地为临床服务