生物制品为什么一批成品只能来源于一批原液

你的问题应该是原辅料和半成品的定义吧？GMP第十四章附则中对于原辅料的定义是：除包装材料之外，品生产中使用的任何物料。《ZG典》中“凡例”部分，“生物制品术语及名词解释”中对这两个名词也有解释：原材料指生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料，不包括辅料。辅料，指生物制品在配制过程中使用的辅助材料，如佐剂、稳定剂、赋形剂等。半成品指由一批原液经稀释、配制成均一的中间制品。