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生物制品为什么一批成品只能来源于一批原液

ai351145170 2017-07-24
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开机6154645
你的问题应该是原辅料和半成品的定义吧?GMP第十四章附则中对于原辅料的定义是:除包装材料之外,品生产中使用的任何物料。《ZG典》中“凡例”部分,“生物制品术语及名词解释”中对这两个名词也有解释:原材料指生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料,不包括辅料。辅料,指生物制品在配制过程中使用的辅助材料,如佐剂、稳定剂、赋形剂等。半成品指由一批原液经稀释、配制成均一的中间制品。
9 0 2017-07-25 0条评论 回复
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