高电位ZL仪一定要国家三类YL器械证吗？怎么那么多二类的？

经营YL器械二类或三类，必须凭证经营。你说的ZL仪如果是三类，需要凭YL器械经营许可证经营；如果是二类，凭二类YL器械经营备案凭证经营。

原来许多企业按二类注册，后来国家局明确归三类管理。

谁知到呢 二类就是两个类型吧

国家局明确归三类

这种产品是三类，归CFDA管理，倒是中低频是二类的。