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上海纯露干热灭菌生物指示剂H6302K

上海纯露生物科技有限公司

企业性质授权代理商

入驻年限第6年

营业执照已审核
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原 理

1. 本品为干热灭菌生物指示剂,菌种采用 USP(美国药典)和 ISO-11138(国际标准化组

织)指定的 Bacillus atrophaeus ATCC 9372

2. 如果灭菌处理不完全,3037℃培养时,残存的芽孢遇到培养液(pH 指示药)则繁殖,

代谢成酸 pH 值降低,培养液颜色由红变成黄色。如果灭菌处理完全,芽孢全部死灭,培

养液颜色保持红色不变。

3.本品由菌体芽孢(安瓿)和酚红培养液指示管二部份装配成组合型产品。

芽胞数

106以上(C.F.U/strip

使用方法

1. 将菌体芽孢(安瓿)按贵方的灭菌方法放入干热灭菌装置内与被灭菌物品同时灭菌。

(灭菌温度:160350℃)

2. 灭菌后,在无菌条件下,从安瓿中取出菌片,放入酚红培养液指示管。

3. 请在 3037℃温度间将 ACE test 竖着进行培养。请用同一批号未使用的 ACE test 作为

对照,同时进行培养。

结果判定

1.培养 2448 小时后,培养液颜色由红色变成黄色,说明灭菌不完全,请重新进行灭菌。

2.若培养液颜色保持红色不变,则可判断灭菌完全。

3.只有对照管 ACE test 的培养液颜色必定由红色变成黄色呈阳性,其生物学检测结果才算有

效。

保 存

请在温度 225℃条件下避光保存。

注意点

1. 使用前,请确认产品的完整性,且在有效期内使用,有效期 24 个月。

2. 生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。

3. 被判定灭菌不完全的以及超过有效期的生物指示剂,请在灭菌处理后废弃。