企业性质
入驻年限第10年
原理
根据药品的标准和定义,注射用水(WFI)是用于身体注射给药的生产药品所需的水。深探公司的多效蒸馏系统(STILL)被设计用来生产无菌、无热原注射用水(WFI)。该装置由一系列相互连接的柱子组成。预处理后的给水进入第一根柱子。使用外部能量,有很大比例的水蒸发在第一个管式换热器。为了分离任何可能携带污染物粒子和热原的水滴,该柱子包含一个膨胀室。当蒸汽在蒸汽室中进一步向上移动时,受重力影响水滴落到蒸汽室下部,从而从蒸汽中分离出来。非蒸发水流入下一个柱子,在蒸汽换热器中使用前一阶段产生的蒸馏再次加热。而另一部分水蒸发,一些蒸汽凝结成注射用水(WFI)。这个过程是在每个柱重复。在zui后的柱子里凝聚产生的蒸汽,冷却成水才可被使用。注射用水(WFI)在80°C并且需要保持在这一温度防止微生物的生长。
特点
高能效应用
全zuiyou重力分离方法
WFI存储和可定制循环
模块化PLC设计
易安装易启动
符合USP,ASME,GMP,FDA,ISPE标准要求
完备的质检认证(DQ,IQ,OQ)
低成本少维护
技术参数
能力 | 0-20m3/h |
塔之数量 | 高达8路 |
WFI温度 | 80°C(温度可定制) |
菌落总数 | <10CFU/100ml |
内毒素含量 | <0,25EU/ml |
残余电导率 | <1,1mS/cm(20°C) |
材料 | 1.4404/1.4435/… AISI316L/… 电抛光 |
表面抛光率 | Ra<0,4 |
铁氧体含量 | <1% |
PLC | SIMATICS7 |
可选项 | 水预处理 WFI储存&分离 |
产品详情查看:www.duketech.com.cn联系电话:010-82433533