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无菌隔离器(硬舱体)

温州维科生物实验设备有限公司

企业性质

入驻年限第10年

营业执照
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无菌隔离器(硬舱体)
工艺过程概述  检验隔离器用于QC实验室无菌、微生物限度检验。无菌检验隔离器由实验舱、集成集菌仪、VHP灭菌器及必要的检测口组成。舱内正压或负压(用于保护药品或操作人员的安全)。进行无菌和微生物限度检验前,对样品(带包装容器)、检验用具、培养基及缓冲液传入实验舱,注意保证样品(带包装容器)、检验用具、培养基及缓冲液等充分暴露,可通过专用的灭菌支架,达到**的灭菌效果,启动灭菌程序进行VHP灭菌处理(对表面微生物进行灭菌),灭菌结束后,舱内过氧化氢的残留达到安全水平后,再通过手套操作口进行无菌检查和微生物限度检查。实验舱内集成集菌仪,供药品无菌检查和微生物限度检查用。检验结束后,通过外开门传出隔离器。主要技术参数电  源:AC220V±22V/50Hz;功  率:500W(暂定);噪  声:≤65dB(A);压  差:0~80Pa(可调);洁 净 度:A级(静态);外形尺寸:1860mm×1100mm×1900mm压差分辩率: 0.1Pa温度分辨率: 0.1℃湿度分辨率: 0.1%RH小时泄漏率: Q/V≤0.5%高效过滤器: EU14级(计数法);基本功能及特点描述PLC可编程控制器程序自动控制;触摸式液晶屏人机对话界面,人性化设计;三级管理员密码进入;计算机远程通讯功能(选配);UBS接口数据导出及打印功能;自动运行、手动运行模式;温湿度及压差监测功能;失压报警功能(声光信号);舱内照明:照度≥300lx(冷光源);舱内防水无菌插座(公司ZL);预留尖埃粒子、浮游菌、沉降菌检测口;预留灭菌接口(买方提供基本参数信息);预留在位清洗接口(买方提供参数基本信息);预留高效过滤器DOP检测口(买方提供基本参数信息);灭菌剂催化分解功能(用户选配);