冻干机

LyoBeta 系列中式型冻干机

研发中心对冻干机新的要求为冻干工艺中试放大的可行性与可靠性。FDA调查人员认为，工艺配方从研发到临床试验再到商业生产的过程，缺少严格的文件指导。因此，他们强调应该以cGMP作为质量控制手段，在从研发到生产的过程中都以此为标准规范执行。

LyoBeta 系列产品以GMP规范作为质量监督标准，所有产品符合实验室cGMP规范。

LyoBeta 系列产品设计结构紧凑，所有组件集成于箱体内，并配有脚轮，方便移动。真空、制冷系统及其他必要部件配置齐全，连接好公用设施即可使用。

LyoBeta系列冻干机主要的特点是用PLC代替了传统中这类机型所采用的微处理处理器。所有工业型冻干机中都采用PLC系统。所以采用相同的系统在中试型冻干机中，可以zui*程度保证工艺的可靠性和可重复性，同时使该设备符合cGLP规范。

设计特点：

小型化设计，达到zuiyou的冻干参数；

触摸屏PLC控制面板；

层板温度范围：-60°C-+70°C;

冷阱容量：6L；

最大凝冰量：5.5KG；

冷阱zuidi温度：-85°C；

真空度控制和监测；

样品和层板温度监测；

通气阀；

1-2个层板，间距可调；

自动除霜；

用户友好界面，提示型界面，便于操作；

PIRANI式真空传感器。

可选配置和参数：

双氧水（VHP）灭菌；

压盖装置；

腔体和冷阱之间的中间阀；

通气过滤：充氮和充空气的过滤；

电容式真空传感器，用于冻干终点判断；

微通气阀系统，用于更加精确控制真空度；

共晶点测试系统；

在线取样系统；

湿度分析系统，用于一次和二次干燥终点确认；

压盖过程中的压力控制；

Lyosuite SCADA控制软件；

样品托盘；

防腐蚀和防爆设计；

无菌穿墙设计；

支架。