Sievers DataGuard软件

DataGuard软件

DataGuard*支持21CFR第11款法规，是Data-Pro2M9软件的可选升级项。DataGuard为真正需要21CFR第11款功能的制药商提供了管理控制的用户访问安全系统，以及电子签名功能和完整的仪器操作审计跟踪系统。

系统安全 

为了保证数据完整性，DataGuard通过管理控制 用户帐户来限制系统访问，自动执行权限核查， 以确认使用者有权执行特定功能。DataGuard确 保每个系统用户都有唯 一的用户ID和密码组合，允 许系统管理员配置和应用用户ID的长度和时限、登 录超时、访问级别。

电子签名

DataGuard提供电子签名功能，取代了记录或文件的手写签名。电子签名直接同适用记录相连，清晰识出签名者，包括用户名、签名原因、签名时间和日期。

审计跟踪

DataGuard自动生成审计跟踪记录，包含所有操作的日期和时间，以及进行各项操作的用户ID。审计跟踪是独立的、安全的电子记录，不可被修改（无论有意或无意）。

DataGuard用户管理窗口

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