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Sievers DataGuard软件

威立雅水务技术(上海)有限公司

企业性质生产商

入驻年限第6年

营业执照已审核
同类产品总有机碳TOC分析仪(21件)


DataGuard软件

DataGuard*支持21CFR第11款法规,是Data-Pro2M9软件的可选升级项。DataGuard为真正需要21CFR第11款功能的制药商提供了管理控制的用户访问安全系统,以及电子签名功能和完整的仪器操作审计跟踪系统。

系统安全 

为了保证数据完整性,DataGuard通过管理控制 用户帐户来限制系统访问,自动执行权限核查, 以确认使用者有权执行特定功能。DataGuard确 保每个系统用户都有唯 一的用户ID和密码组合,允 许系统管理员配置和应用用户ID的长度和时限、登 录超时、访问级别。

电子签名

DataGuard提供电子签名功能,取代了记录或文件的手写签名。电子签名直接同适用记录相连,清晰识出签名者,包括用户名、签名原因、签名时间和日期。

审计跟踪

DataGuard自动生成审计跟踪记录,包含所有操作的日期和时间,以及进行各项操作的用户ID。审计跟踪是独立的、安全的电子记录,不可被修改(无论有意或无意)。


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