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滤芯过滤器完整性测试仪

北京北广精仪仪器设备有限公司

企业性质生产商

入驻年限第10年

营业执照已审核
同类产品pall膜完整性测试仪(10件)

滤芯过滤器完整性测试仪仪器特点:

1. 功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法;

2. 采用自主优化的Linux系统;

3. 优化了测试运算,缩短了测试时间;

4. 10英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;

5. 自动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报;

6. 科学的权限管理设计,权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名7.仪器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;

10.可建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;

11.增加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;

12.支持USB数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据,使数据完整性的要求在该仪器中得到体现;

13.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求,并支持无线通讯功能;

14.优化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP54,采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

15.仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

16.高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确,仪器更能满足现场的使用条件,而不影响测试结果;

17.内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

18.采用中英文双语操作界面;

19.多种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);

20.1000个用户账号,多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要,完善了用户信息及权限配置;

21.最多可做到12芯20英寸滤筒的测试,大大提高使用者的工作效率;

22.丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

23.自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

24.本仪器通过欧盟CE认证。

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性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配);

操作压力

100-10000 mbar (150psi) ;

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2;

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%;

外型尺寸(mm)

240(宽) x320(深)x 400(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.02ml;

测试范围

泡点:100-8000mbar ;扩散流速:1-1000ml/min ;水浸入:0.01-100ml/min;

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改;存储≥5年

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求;

预存方案/用户数量

1000组;

操作系统

Linux 系统;

操作界面

采用中英文双语操作界面;

防尘防溅级别

正面IP65;

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录/备份

储存30万条记录;支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

使用方式

在线/离线;

适用环境

D级以上;

重量

10KG;

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出(选配);

滤芯过滤器完整性测试仪适用于对过滤器进行完整性检测, 判断选用 的滤材过滤精度是否符合要求、滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好, 以保证过滤器能按要求正 常运行。

BQS-2600 型是由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪, 可直接检测 滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值,也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结 合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性, 具有测试精度 高,重现性好、操作简单方便等特点。

BQS-2600 型测试仪采用 5.7″带背光数字液晶显示屏;中文菜单及提示, 实时显示测试数 据和曲线, 并可打印测试结果及测试曲线, 以便监控测试全过 程,帮助分析滤膜及过滤系统的性 能;机内大容量存贮空间,可存贮 50 组测 试结果及 50 组测试参数。过滤器完整性的全部操作测 试过程仅在过滤器的上 游进行,对过滤器的下游无污染,尤其适用于过滤器的检测。

此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业,也是 过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。

1   测试原理

1.1   气泡点法

当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后,由于液体的表面张力和相应毛 细管张力的作用, 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差, 要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡, 气体的压差必须增大到某 一值∆P,这个压差值就称为气泡点,其计算公式如 式 1。式 1 表明,孔径愈 小,气泡点愈高,因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。

∆P=K4σ   cosθ   / D

( 式 1)

其中:   ∆P—压差(达因/厘米 2),气泡点值

σ —浸润液的表面张力(达因/厘米)

θ —滤膜与浸润液的接触角

D—孔径(厘米)

K—孔形系数(因为真实的滤膜上的孔不是圆柱形)

 1.2   保压法(压力衰减)

滤材被液体(湿润液)浸润后,在滤材的两侧加上气体压差,并使滤材上 游成为一个密闭 的气压腔, 所加的压差值略小于滤材的气泡点(一般设定在气 泡点的 80%),这时气体不能在滤 材的毛细孔中直接流通,但气体分子可以通 过毛细孔中的液体扩散至下游, 这种由于气体扩散而 形成的气体流量称为扩散 流。由于气体的扩散,滤材上游的压力将衰减, 衰减值的大小和滤材的 过滤性 能形成对应关系,因此测得一定时间内的压力衰减值就能判断过滤器的性能。

1.3   扩散流

扩散流与压力衰减值之间存在以下对应关系:

D = ·∆ P V / T ·Pa

(式 2)

其中: D—扩散流值   (毫升/分 ml/min)

∆ P—压力衰减值(mbar)

V—上游体积(毫升 ml)

T—测试时间(分 min)

Pa—大气压力(1013 mbar)

测得一段时间内的压力衰减值,再测得上游封闭体积后,通过以上公式就 可计算得出扩散流值。

1.4   水侵入保压法

这种方法是为测试疏水型筒式滤芯所设计的。目前用前几种方法测试时, 对此类滤芯都使 用醇类浸润滤膜。由于醇类的使用会带来健康和可燃性引起的

安全性问题,而用水浸入法测试时 只使用去离子水/注射用水(DI/WFI)级别 的水,且滤膜不会被湿透,意味着在原理上这是一种 极具吸引力的测试方法。 水侵入保压法的原理是在干燥清洁的疏水性膜上加上水压,表面张力和毛细管 张力使水被 排斥, 当逐渐升高压力到一定值, 水被压过膜上孔, 此压力值 被称为水侵入压力,  当所加水压略低于水侵入压力值, 并隔绝上游体积, 保持 一定时间,使系统稳定,然后测量压力衰减值,将测量值与规定值比较就能判 断滤器的完整性,这种方法称为水侵入保压法。水侵入压力值与膜的孔径、膜的疏水性、水的纯度、水的温度、膜的洁净 度、膜的干燥度等有关,影响的因素较多,在实践中要实现这种测试的重现性是很困难的。因此这种方法可作滤 器的粗检, 如果水侵入保压法通过, 滤器可 以使用,如果通不过则用扩散流或保压法进一步进行 验证。

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