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南京东存仪器 环氧乙烷残留量检测 气相色谱仪

南京东存科学仪器有限公司

企业性质生产商

入驻年限第1年

营业执照已审核
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南京东存仪器 环氧乙烷残留量检测 气相色谱仪 核心参数
应用领域: 医药
EPC控制:
仪器种类: 台式


南京东存仪器 环氧乙烷残留量检测 气相色谱仪,采用顶空气相色谱法。该方法可以准确地测定医疗器械中环氧乙烷、2-氯乙醇,具有操作简易、测试结果稳定,检出限低等优点,满足行业标准。

环氧乙烷残留;量检测专用色谱仪.png

GB/T 14233.1-2022(代替 GB/T 14233.1 2008)于2023-11-01正式实施,新标准中删除了环氧乙烧残留量测定 —— 比色分析法,增加了环氧乙烧残留量测定 —— 气相色谱法的推荐测试条件。

依据相关标准,用顶空气相色谱法分析检测医疗器械(医疗器件、胶囊、口罩等)中EO含量。该方案仪器稳定可靠、配置合理、操作容易,实操简单,是医疗器材生产厂商的实用检测方法。

一、检测指标:环氧乙烷(EO)

二、仪器配置:

1、气相色谱仪:FID检测器、毛细管进样系统、程序升温系统

2、顶空进样器:16工位

3、气体发生器(空气发生器、氢气发生器、高纯氮气)

4、色谱柱:DB-624  30m*0.32mm*1.8um

5、标样:EO标样

三、方法学

 1、实验条件

气相检测条件:柱温 60℃、汽化室 220℃、FID检测器 250℃

顶空进样条件:样品区温度 60℃,阀箱温度 100℃,管线温度 120℃

顶空进样量: 1mL

定量方法:外标法

2、数据分析

(1)标准曲线

 

图1 环氧乙烷标准曲线

(2)重复性(n=6)

RSD=1.5%

化合物

相关系数

A重现性

检出限

定性重复性

环氧乙烷

0.9995

1.5%

0.1ug/g

0.08%

 

南京东存仪器 环氧乙烷残留量检测 气相色谱仪 GC8670M

性能特点

1、网络控制数据处理系统

2、超静音电机系统

3、智能化控温系统

4、高精度机械阀气体流量控制系统

5、精密机械阀控制系统(压力传感或机械阀自选)

6、操作界面智能科学,具有中、英文双操作系统(自选)

7、彩色7寸LED屏设计、操控方便、界面清晰


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