泰林 无菌取样隔离器

药品生产过程中采用隔离操作技术能最大限度降低操作人员的影响，并大大降低无菌生产中环境对产品微生物污染的风险。高污染风险的操作宜在隔离器中完成。

泰林生物研发的新一代无菌取样隔离器，采用高度模块化设计，不断提高生产效率和速度，设计更符合人机工程学，来满足客户对无菌生产环境的需求。

泰林无菌生产型隔离器用于制药业中的广泛应用制药业中无菌，有毒/致敏性物料必须在密闭环境中进行一系列操作、转运。

◆临床实验

◆取样

◆称量和分装

C/D级环境下操作；

符合FDA 21 CFR第11 部分要求；

提供经过验证的工作区域的无菌保证，同时提供对产品/操作人员/环境的交叉污染；

集成泰林研制的最新一代汽化过氧化氢（VHPS®）灭菌器与精确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制技术，实现更稳定的灭菌去污效力；

Siemens PLC控制器和触摸显示屏。实现可重复性的可靠操作，避免错误并优化生产率；

方便安装和操作，经济、模块化易于升级；

灵活的舱体灭菌选择：各舱体可共同灭菌，亦可每个舱体单独灭菌；

隔离器各舱体均预留多功能接口，可配置在线浮游菌、尘埃粒子采集/检测设备，并具备原位灭菌功能；

可选配用于细胞毒性应用的附加过滤器：空气再循环前的附加过滤（安全更换）

可根据生产工艺具体需求进行量身定制，还可提供快速灭菌、物料快速传递等解决方案；

更高级别的可追溯性，避免不确定性：

  ◆集成的SCADA系统（审计追踪，电子签名、生成PDF生产批次报表.......)

◆视屏追溯系统（选配）

◆物料扫描系统（选配）

◆无纸图表记录仪（选配）

◆完全符合以下标准：

  -FDA

  -CFR21第11部分

  -GMP

  -GAMP5

  更符合人机工程学的设计：

◆全新的人机显示界面；

◆前部上开式窗口设计，无菌充气式密封，配置安全锁

◆集成式手套检漏测试系统

◆易于在隔离器中安装其他生产设备

◆宽敞的内部操作空间

◆可在现场进行拼接组装

◆DPTE传递系统（选配）

◆无菌液体穿墙系统（选配）