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福泽爱斯H3724环氧乙烷灭菌生物指示剂 枯草芽孢杆菌

杭州沐昀科技有限公司

企业性质生产商

入驻年限第6年

营业执照已审核
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品名:环氧乙烷灭菌生物指示剂

型号∶H3724

菌片含菌量∶1×106~5×106cfu/片

D值:2.6~5.8分钟

盖子颜色∶蓝色

规格∶100支/盒

尺寸:直径8.5mm×高46.5mm

环氧乙烷灭菌生物指示剂由枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)菌片,培养基(密封在玻璃管内)及塑料外壳组成自含式生物指示剂。。在环氧乙烷浓度量为600mg/L±30mg/L,温度为54℃±2℃,相对湿度为60%±10%条件下,存活时间≥7.8分钟,杀灭时间≤58分钟。

使用方法

1、在指示剂的标签上,用笔记录灭菌处理日期、位置等灭菌管理需要标注的事项。

2、将数支指示剂横放在灭菌器四周角落等不易被灭菌的地方。

3、灭菌完成后,将指示剂取出,观察标签上的化学指示剂由蓝色变成黑色后,冷却15分钟以上至室温。

4、将冷却后的指示剂垂直放入夹子中并将内部玻璃管夹碎,使菌片与培养液充分融合。

5、将指示剂放入专用的生物指示剂培养器,温度调至56~58°C进行培养。另取一支同批号未灭菌的指示剂同时进行培养,以便对照使用。

6、培养完成且确认好灭菌结果后,可将标签取下粘贴在记录薄留存。

特征

自含式生物指示剂培养简单,无需无菌操作;

自生产之日起,2年内芽孢数稳定,质量可靠;

根据指示剂化学标签的颜色变化,可识别是否经过灭菌;

指示剂化学标签可以贴于用于记录本,方便作为灭菌记录长期保存;

经24小时、48小时或4天培养,可确认灭菌效果;

依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(EN866)和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。