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美国贝克曼库尔特 分析仪Anatel PAT700 TOC

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

企业性质生产商

入驻年限第4年

营业执照已审核
同类产品TOC分析仪/总有机碳分析仪(1件)
美国贝克曼库尔特 分析仪Anatel PAT700 TOC 核心参数
仪器种类: 实验室
检测原理: 薄膜电导率探测
氧化方法: 高温催化燃烧


特点

Anatel PAT700 TOC分析仪符合所有药典标准(包括美国、欧洲、日本)。PAT700完全氧化每一样品,确保准确的TOC分析结果,符合欧洲药典2.2.44的标准。Anatel PAT700双紫外线灯设计确保生产正常运行时间,使得PAT700成为在线TOC分析的明智选择。省时省钱—Anatel PAT700可以在线使用,也可以抓取4个样品做离线分析。

应用

  • 符合药典标准的制yao用水在线总有机碳TOC分析

性能

  • 数据可靠 - 采用紫外检测技术、偏移警报功能以及完全可追踪的校准等功能
    实施美国食品药品监督管理局(FDA)的工艺流程分析技术(PAT)应用,从而节省时间和减少昂贵的实验分析成本。

  • 减少风险产品的召回,发生偏移警报时,加快水环路故障排除
    ANATEL PAT700内部捕捉两个样品,di一个样品进行分析,第二个样品是为了验证警报,进行进一步的根源分析。

  • 自动化现场清洗(CIP)在线分析能加快确定生产容器是否干净
    Anatel PAT700现场清洗分析通过提供TOC和电导率的即时在线结果,使得生产正常运行时间zui大化。PAT700提供即时在线验证,以确保储药容器清洗干净,从而应对不同产品的生产需求。

  • 使用ANATEL PAT700 36瓶自动采样器能节省时间并扩大实验室出产量。
    采用ASX-7200自动采样器,使得实验室用户在设置36瓶进行TOC分析后即可自动操作,需人工干涉。采用PAT700无需昂贵的试剂或载气。


功能特点


低购买成本

  • 自动切换主和备用紫外线氧化灯,带紫外线输出监测功能,支持 12 个月维修间隔

  • 无需化学品/试剂 – PAT700 仅使用强紫外线灯氧化 TOC

  • 无需更换蠕动泵管或泵头 – PAT700 使用水系统压力将样品推入测量室进行分析

支持根本原因分析法

  • 用户可以对 PAT700 进行预编程,可以预先设定 TOC 值,然后去捕获 1 个水样,之后在 QC 实验室中进行分析,以便协助进行根本原因分析,判断是否检测到 TOC 异常

  • 板载抓取采样器允许用户从不同位置/使用点采集样本,以支持根本原因分析

     

提高合规性

  • PAT700 TOC 分析仪可完整校准和验证,以便符合 USP<643> 标准的 TOC 和 USP<645> 标准的电导率

  • 完全氧化符合 EP 2.2.44 要求 – PAT700 通过氧化动态终点检测确保完全的 TOC 氧化

  • 支持 21CFR 第 11 部分条款 – 日常用户可以以访客身份查看 TOC 和电导率结果,而无需对 PAT700 进行任何更改。通过多级用户名和密码保护保护初始配置和后续更改

  • 双流版本可在水循环的开始和结束时同时证明合规性

减轻培训负担 – 无需手动计算/数据输入

  • 所有 SOPs 都预加载到 PAT700 中,提供屏幕图片和提示逐步引导用户使用仪器

  • 所有校准和系统适用性标准均附带经过认证的价值数据,并在瓶子本身的 RFID 标签中编程为日期。按照屏幕 SOPs 指示,系统会提醒用户加载瓶子,然后 PAT700 读取瓶子上的 RFID 标签。如果瓶子的装载顺序错误,或者这些瓶子已过期,则 PAT700 会在触摸屏上发出警告。然后,PAT700 上传认证值,执行测试并自动计算通过/失败结果并提供报告。


产品规格明细

Industry StandardsEP <2.2.44>, USP <643>, 21 CFR Part 11
Fluid CompatibilityPurified water, Water for injection (WFI)
Online OperationSample inlet pressure 10 to 100psi (0.69 to 6.89Bar)
Reportingppb TOC │ µS/cm
产品货号PAT700210


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