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沉降皿替代品 – BIOCAPT®一次性微生物采样头

PMS美国粒子监测系统公司

企业性质生产商

入驻年限第3年

营业执照已审核
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BioCapt®一次性微生物采样头是传统沉降皿的优选替代品,有效降低制药洁净室中更换琼脂盘时产生的假阳性风险。降低调查成本的同时提升了产量。另外,还省去了很多像湿热灭菌、消毒等昂贵耗时的杀菌步骤以及后期维护操作。这种新型微生物采样和监测方案延续了BioCapt不锈钢采样头采样的准确度,同时通过特殊包装及一次性使用设计避免了假阳性风险。BioCapt微生物采样头(一次性使用)尽可能减少了对空气的干扰,能够在25或50L/min流速下有效采样,满足了常规监测和快速采样的需求。这款新型产品在缺水状态下依然可以保证微生物采集率,例如连续采样2小时(流速25 L/min),有效减少了连续采样过程中沉降皿更换次数。

特点

  • 满足ISO 14698-1

  • 培养基可在冰箱和室温保存,有效期长达9个月

  • 使用标准的TSA和SDA培养基,也提供客户定制,培养基均经过验证

  • 可与现有的空气监控系统高效匹配

优点

  • 通过减少培养基平板误操作带来的污染风险,帮助消灭假阳性

  • 与传统的不锈钢采样头相比无需时间的耗费,无需操作人员对采样头进行清洁等步骤,包括:消毒、清洁、灭菌以及湿热灭菌程序

  • 相对不锈钢采样头简化了SOP中对可能造成的伤害和操作关注

  • 降低了在无菌生产区域中与微生物采样皿进入和带出的风险

应用

  • 洁净室以及相关受控环境的微生物空气采样

  • USP797环境的活性气悬浮粒子测试

  • 生物负荷监测制药设备生产环境

  • 无菌生产区域的微生物监测

  • 手术室的微生物监测