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无尘车间洁净等级标准

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无尘车间洁净等级标准
净化等级行业规范
美国联邦标准(USA Federal Standard) 209E (1992年)
洁净度级别
Clean Class
粒径 Particles Size   (um)
0.1
0.2
0.3
0.5
5.0
1
35.0
7.5
3.0
1
 ---
10
350
75.0
30
10
 ---
100
 ---
750
300
100
 ---
1000
---
---
---
1000
7.0
10000
---
---
---
10000
70.3
100000
---
---
---
100000
700
                     单位:尘埃数量个/ft3
无尘车间净化等级标准ISO14644国际净化标准
ISO
Classification
Number (N)
0.1um
0.2um
0.3um
0.5um
1.0um
5.0um
ISO Class 1
10
2
---
---
---
---
ISO Class 2
100
24
10
4
---
---
ISO Class 3
1000
237
102
35
8
---
ISO Class 4
10000
2370
1020
352
83
---
ISO Class 5
100000
23700
10200
3520
832
29
ISO Class 6
1000000
237000
102000
35200
8320
293
ISO Class 7
---
---
---
352000
83200
2930
ISO Class 8
---
---
---
3520000
832000
29300
ISO Class 9
---
---
---
35200000
8320000
293000
                                                             单位:PC/M3
净化等级标准之ZG药品生产洁净室(区)空气洁净度标准
洁净度级别
Clean Class
尘埃*大允许数/立方米
Maximum pemit quantity of
Particles percubic metre
尘埃*大允许数/立方米
Maximum pemit quantity of
Microorganism
≥0.5um
≥5.0um
浮游菌个/M3
浮游菌个/·30min
100
3,500
0
5
1
1000
35,000
2,000
100
3
10000
350,000
20,000
500
10
100000
3,500,000
61,800
---
15
                                       国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施
苏州世煦机电设备有限公司是净化风机、净化设备(FFU初中GX空气过滤器,滤网,风淋室,货淋室,风淋通道,洁净门,FFU风机过滤机组, FFU网络集中控制器,层流罩,净化无尘无菌工作台,无尘衣柜,无尘置物柜,净化洁净棚,无尘车间,传递窗,称量室,风淋传递窗,自净器,洁净采样车,生物安全柜,净化洗手机,GX送风口)及洁净室净化工程设计施工维护为一体的净化企业。
 


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2007-05-28
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