内部质量审核控制程序-ATP荧光检测仪技术文章

内部质量审核控制程序-ATP荧光检测器技术文章

1。目的：

检查公司的质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效维护，实施和持续改进。

2.范围：

适用于产品和公司质量管理体系覆盖的所有部门。

3.职责：

3.1。该办公室负责内部审计，并负责制定年度审计计划。

3.2。所有有关部门有责任在规定的时间内完成对审核中发现的不符合项的纠正措施。

4.工作程序：

4.1。年度内部审核计划：

4.1.1。根据审核过程的重要性以及区域条件和以前的审核，结果，管理代表负责计划年度审核计划。审核计划应考虑过程，待审核区域的状态和重要性以及先前审核的结果。该办公室准备年度内部审计计划，以确定审计标准，范围，频率和方法。 。经管理层代表批准，内部审计应至少每年进行一次，并应覆盖公司管理体系的所有要求。发生下列情况时，管理者代表应当及时组织内部审核：

a）质量管理当系统发生重大变化时；

b）当公司产品发生重大质量事故或重大客户投诉时；

c）当法律法规和其他外部条件发生变化时；

d）在接受第二或第三方审核之前；

e） ，*在高级管理人员认为有必要时。

4.1.2。年度内部审计计划的内容：

a），审计目的，范围，依据和方法；

b），被审计部门和审计时间

< p> 4.1.3。根据需要，可以审核质量体系涵盖的所有要求和部门，还可以审核多个要求或部门。但是，年度内部审核必须涵盖质量体系的所有要求。

4.2。审核前准备：

4.2.1。经理的代表任命了内部审核小组组长和内部审核员，并且内部审核员不得审核自己的工作。

4.2.2。内部审计团队负责人计划审查并准备此“审计实施计划”，该计划将在管理层代表的审查和批准后实施。具体内容包括：

a），审计目的，范围，方法，依据；

b），内部审计工作安排和审计小组成员；

c）审核时间，地点，审核部门和审核条款。

4.2.3。内部审计团队负责人将在内部审计前五天将审计计划通知被审计部门。被审计部门对内部审计时间有异议的，应当在内部审计前三日通知内部审计小组组长。

4.2.4。内部审计师应通过培训并获得资格。

4.3。内部审核的实施：

4.3.1。DY次会议：

a）参加会议的人员：公司负责人，内部审计团队的成员以及各个部门的负责人，与会人员签名，审计团队的负责人主持会议。

b）会议内容：团队负责人介绍审核的目的，范围，依据，方法，团队成员，内部审核时间表及相关事项。

4.3.2。现场审核：

a）内部审核组根据“内部审核清单”对被审核部门的系统运行情况进行现场审核，并评估其运行效果和详细记录。不合格品。

b）内部审计团队负责人每天举行内部沟通会议，以充分了解内部审计情况并进行内部评估。

c）在内部审计过程中，审计师必须证明公正，合理和独立。

4.3.3。审核报告：

4.3.3.1。现场审核后，审核组长召集审核会议，根据标准，系统文件及有关法律法规要求，对检查结果进行全面分析，确认不合格项，并向有关领导下达不合格报告。部门确认。

4.3.3.2。有关部门分析原因，制定纠正措施，并在得到管理代表确认后予以实施。审核员负责跟踪和验证实施结果并报告验证结果。

4.3.3.3。在现场审核的一周内，审核组长将完成“内部审核报告”，并将其提交给管理代表以供审核和批准。

4.3.3.4。审核报告的内容：

a）审核目的的范围，方法和依据；

b）审核组成员；

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c）审核计划执行摘要；

d）分析不合格项目的分布，不合格项目的数量和严重程度；

e），现有问题分析，纠正措施要求；

f），公司质量管理体系的有效性，合规性结论以及未来的改进。

4.3.4。上次会议：

a）参与者：公司负责人，内部审计团队成员和各个部门的负责人，与会人员登录，然后由审计团队负责人主持会议。

b）。会议的内容：内部审核组长重申了审核目的，阅读了不合格报告，阅读了“内部审核报告”，并提出了完成纠正措施的要求和日期。

c）办公室向相关部门发布“内部审核报告”，并将此内部审核的结果用作管理评审的输入。

4.4。审核员将跟踪并验证纠正措施，以确认其有效性。

4.5。内部质量管理体系审核记录：应记录内部审核计划和实施审核过程，审核结果以及对不合格项目的纠正和预防措施，审核完成后，应统一移交给办公室进行保管。