仪器资讯
结直肠癌是一种较为常见的癌症，严重威胁我国居民身体健康。研究表明，针对结直肠癌高风险人群开展筛查与早诊早治能够有效提高人群结直肠癌早期诊断率，降低死亡率。相关监测数据显示，2022年中国新发结直肠癌病例51.71万例，占全部恶性肿瘤发病的10.7%。结直肠癌死亡病例24.00万例，占全部恶性肿瘤死亡的9.3%。全国结直肠癌发病率和死亡率分别为36.63/10万和17.00/10万，总体呈上升趋势。近年来我国结直肠癌患者5年生存率虽有所提高，但仍处于较低水平，如早期发现、早期治疗，将使5年生存率显著提高。
一、引言
随着《结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》（以下简称“方案”）的正式发布，我国结直肠癌的防治工作迈入一个新的阶段。该方案不仅明确了结直肠癌的筛查对象、筛查方法、筛查频率以及早诊早治的原则，还详细规划了随访管理等重要环节。这一举措对于提升我国结直肠癌的早期发现率和早期治疗率，进而降低死亡率具有深远的意义。同时，该方案的实施也将对医疗仪器产业产生广泛而深远的影响，推动其不断创新与发展。
二、医疗仪器市场需求的显著增加
1. 结肠镜设备的市场扩张
结肠镜检查作为结直肠癌筛查的一线方法，在方案中得到了重点推荐。这一政策导向将直接导致医疗机构对高质量结肠镜设备的需求急剧增加。随着筛查工作的全面铺开，各级医疗机构将纷纷采购或更新结肠镜设备，以满足筛查和诊断的需求。这将为结肠镜设备的生产厂家提供巨大的市场机遇，促进其在技术研发、产品升级以及市场推广等方面的投入。
同时，为了应对市场需求，结肠镜设备制造商还需关注设备的易用性、舒适性以及患者的接受度等问题。例如，开放更加柔性的结肠镜管、提高图像分辨率和清晰度、减少患者检查过程中的不适感等，都将是制造商需要重点考虑的方向。
2. 辅助诊断设备的多样化发展
除了结肠镜检查外，方案还推荐了大便潜血检查、结肠CT成像。多靶点粪便DNA检测等多种筛查和诊断方法。这些方法的推广应用将带动相关医疗仪器的发展。例如，大便潜血检测设备将更加普及和智能化，结肠CT成像设备将更加注重图像的清晰度和三维重建能力，多靶点粪便DNA检测设备将更加注重检测的准确性和稳定性。
这些辅助诊断设备的多样化发展，将为医疗仪器产业提供更加广阔的市场空间。同时，随着技术的不断进步和创新，这些设备还将与智能化、自动化等技术相结合，提高诊断的效率和准确性。
三、技术创新与产业升级的加速推进
1. 精准医疗技术的不断突破
随着精准医疗理念的深入人心，医疗仪器产业将更加注重技术的精准性和个性化。在结直肠癌筛查和诊断领域，精准医疗技术的应用将更加广泛和深入。例如，通过基因检测、分子诊断等技术手段，可以更加准确地评估患者的患病风险和病情进展情况；通过人工智能、大数据等技术手段，可以对患者的诊疗方案进行个性化和精准化制定。
这些技术的突破和应用将推动医疗仪器产业的创新和发展。一方面，制造商将加大在技术研发方面的投入力度，不断推出具有创新型和竞争力的新产品；另一方面，医疗机构将更加注重与制造商的合作与交流，共同推动精准医疗技术的应用和发展。
2. 智能化和自动化趋势的加速
智能化和自动化是医疗仪器产业的重要发展趋势之一。在结直肠癌筛查和诊断领域，智能化和自动化的应用将更加广泛和深入。例如，通过智能结肠镜系统可以实现自动寻路、自动避障、自动拍照等功能；通过自动化检测系统可以实现大量潜血、粪便DNA等指标的快速、准确检测。
这些智能化和自动化的应用将提高医疗仪器的使用效率和准确性，降低医疗人员的劳动强度和工作风险。同时，他们还将为患者提供更加便捷、舒适的诊疗体验。因此，制造商需要不断加强在智能化和自动化技术方面的研发和应用力度，以满足市场需求和提升产品竞争力。
四、产业链上下游的协同发展
1. 上下游产业的紧密合作
结直肠癌筛查与早诊早治方案的实施将促进医疗仪器产业链上下游的紧密合作。一方面，上游原材料供应商需要为制造商提供高质量、低成本的原材料支持；另一方面，下游医疗机构需要为制造商提供市场反馈和用户需求变化，及时调整产品结构和生产策略以满足市场需求。
2. 政策支持与资金投入的加强
政府对结直肠癌筛查与早诊早治工作的重视将为医疗仪器产业提供更多的政策支持和资金投入。例如，政府可以出台相关政策和法规以规范市场秩序、促进技术创新和产业升级；同时还可以通过设立专项基金、提供税收优惠等方式鼓励企业加大在医疗仪器领域的研发投入和市场推广力度。
这些政策支持和资金投入将有力推动医疗仪器产业的发展。一方面它们可以降低企业的研发成本和市场风险；另一方面它们还可以激发企业的创新活力和市场竞争力。因此企业需要密切关注政府政策动向和资金支持情况，积极争取相关政策支持和资金投入以推动自身发展。
五、市场竞争与机遇并存的局面
1. 市场竞争的加剧
随着结直肠癌筛查与早诊早治方案的实施和市场需求的增加，关于医疗设备行业，可以从以下几个方面进行详细介绍：
一、行业现状
1. 市场规模
全 球翻新医疗成像设备市场规模在2024年达到164.4亿美金，并预计在未来几年内以稳定的复合年增长率增长。2023年中国医学装备市场规模达到1.27万亿元，同比增长10.4%，并预测2024年市场规模将达到1.41万亿元。在细分领域方面，医疗仪器设备、医疗耗材和体外诊断市场均呈现出快速增长的趋势，其中医疗仪器设备市场规模预计将在2024年达到4215亿元。
2. 政策支持
党的二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》明确深化医疗卫生体制改革，提出“健全支持创新药和医疗器械发展机制”，为持续促进中国医疗器械产业快速发展指引了方向。国家发改委、财政部等部门接连发布多项政策，如《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》、《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的预通知》及《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》等，以推动医疗设备更新升级和数字化转型。
3. 技术创新
2024年，中国的高端创新医疗器械产业在政策的扶持和技术的推动下持续高速发展。例如，神经外科领域的首 个神经外科方向性脑深部电刺激器、心血管领域的体外心室辅助设备等逐步在高端市场崭露头角。截止2024年上半年，国家药监局已批准多款国产医疗器械创新产品上市，涵盖多个热门领域。
二、发展趋势
1. 设备更新周期加速
医疗设备更新政策持续推进，有望在2024年下半年迎来设备高景气周期。各省市持续公布医疗领域设备更新实施重点和方案，明确更新升级的详细指标和具体实施方案。随着设备更新政策的落地，医疗机构对设备的更新换代需求将集中释放，推动行业快速发展。
2. 数字化转型
医疗设备行业正加速向数字化转型，通过智能化、信息化手段提升医疗服务质量和效率。例如，推广AI辅助诊断技术、远程医疗等应用。随着技术的发展，医疗设备的智能化水平将不断提升，为患者提供更加便捷、高效的医疗服务。
3. 国际化竞争
中国医疗设备龙头企业的出海竞争力进一步凸显，通过技术创新和品牌建设不断拓展海外市场。随着“一带一路”倡议的推进和国际合作的加深，中国医疗设备行业将迎来更多发展机遇和挑战。
三、行业风险
1. 研发失败风险
医疗设备产品的研发周期长、投入大且面临诸多不确定性因素。如果研发失败将导致企业面临巨大的经济损失和声誉风险。
2. 技术更新换代风险
医疗设备行业技术更新换代迅速，企业需要不断投入研发资金以保持技术领先地位。然而技术的快速迭代可能导致企业现有产品迅速过时需要不断推进新产品以满足市场续期需求。
3. 政策变动风险
医疗设备行业受到国家政策的严格监管包括医疗器械注册审批、医保支付政策、招标采购政策等。政策的变动可能对行业产生重大影响如注册审批流程的变化可能导致产品上市时间延迟医保支付政策的变化可能影响产品销售价格等。
综上所述，医疗设备行业正处于快速发展阶段受益于政策支持、技术创新和市场需求增长等多种因素。然而企业也需关注研发失败、技术更新换代和政策变动等风险因素以制定合理的发展战略确保行业持续健康发展。
