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医用手套安全技术要求强制性国家标准发布 仪器行业如何帮助规范标准?

政策法规 2024-03-24

医用手套作为医疗行业中不可或缺的个人防护用品,其安全性关系到医护人员及患者的健康安全。近日,强制性国家标准《医用手套安全技术要求》的发布,标志着我国对医用手套生产与应用的安全性提出了更高要求。在这一背景下,仪器行业应发挥自身优势,为规范和提升医用手套的标准实施提供有力支持。以下是详细公告:

根据国家标准委下达的强制性国家标准制修订计划,工业和信息化部组织完成了《医用手套安全技术要求》等2项强制性国家标准(报批稿)的编制工作。为进一步听取社会各界意见,现对标准报批稿及编制说明(见附件1、2)予以公示,截止日期2024年4月12日。

如有不同意见,请在公示期间填写《强制性国家标准反馈意见表》(见附件3),通过电子邮件发送至KJBZ@miit.gov.cn(邮件主题注明:《医用手套安全技术要求》等2项强制性国家标准报批稿公示反馈)。

 

公示时间:2024年3月12日-2024年4月12日

联系电话:010-68205261

 

附件:1.2项强制性国家标准(报批稿)主要内容等一览表

   2.标准报批稿及编制说明       

   3.强制性国家标准反馈意见表

 

工业和信息化部科技司

2024年3月12日

 

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首先,仪器行业可以开发和提供高精度的检测设备,协助生产厂家和检测机构进行医用手套的性能测试。这些测试设备需能够精确测定手套的抗穿刺性、耐化学性、抗张强度等关键安全性能指标,以确保每批手套都符合国家规定的标准。通过这些高精度的检测仪器,从源头上保证手套产品的质量和安全。

其次,仪器行业应当积极参与到医用手套标准的制定和修订工作中,提供专业意见和建议。凭借在材料分析、精密测量等领域的技术优势,仪器行业可为标准化工作提供科学、准确的数据支持,确保标准的先进性和实用性。

再者,为了帮助监管部门和医疗机构正确理解和执行新的医用手套标准,仪器行业可以举办专业培训和研讨会。通过解读相关标准内容、演示检测设备的使用方法、提供实际操作指导,帮助相关人员提高对新标准的理解和应用能力。

此外,仪器行业还应致力于检测技术的创新,不断推出更加高效、智能的检测仪器。随着科技的发展,如采用物联网技术的智能检测手套的出现,可以实时监测手套的完整性,减少因手套破损带来的风险。这样的技术创新将为医用手套的安全使用提供更有力的保障。

最后,考虑到医疗器械的世界一体化贸易特点,仪器行业还应与国际标准接轨,研发符合国际认证要求的检测仪器。这不仅有助于国内医用手套厂商拓展国际市场,也有利于引进国外先进技术,促进国内医用手套产品质量的提升。

总体而言,仪器行业在医用手套安全技术标准的制定与实施过程中扮演着重要角色。通过提供专业的检测设备、参与标准制定、创新检测技术以及进行国际交流合作,仪器行业可为医用手套的安全性提升做出积极贡献,最终保障医疗行业的健康发展和广大人民的健康安全。

作者:杨俊海

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