仪器资讯
今年6月，沃特世发布了全新一代 Xevo G3 QTof高分辨质谱仪，带来更“全”的化合物表征结果、更“灵”的定量分析能力、更“稳”的工作系统，吸引了业内用户和专家们的广泛关注。
近日，杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司引进了两套Waters Xevo G3 QTof应用于核酸检测分析。经过沃特世工程师与诺泰诺和的通力合作，两套仪器已成功安装，正式开启核酸药物检测新历程！
图1. Waters Xevo G3 QTof在诺泰诺和成功安装。
诺泰诺和(ApexTide)专注于高难度寡核苷酸和多肽CDMO检测，提供临床前研究至商业化生产一站式服务。公司具备完善的分析设施，此次又新添两套LC-MS/MS设备-生物兼容性UPLC搭配高分辨率质谱Xevo G3 QTof以及 合规信息学平台waters_connect，高效助力诺泰诺和寡核苷酸工艺开发、结构表征、QC分子量及序列放行检测；希望依托生物兼容性色谱更大程度消除非特异性吸附，为寡聚核苷酸分析提供优异的分离性能。高分辨Xevo G3 QTof具备更温和的寡核苷酸离子化传输、更优的灵敏度，将在寡核苷酸序列测定及杂质鉴定过程中发挥更大作用。
图2. Xevo G3 QTof助力诺泰诺和寡核苷酸分析。
客户之声
诺泰诺和分析与质量控制总监刘婷女士介绍到：
寡核苷酸等核酸类分子的结构和质谱分析特点[1](图1)：负离子模式多电荷分布、离子化效率低、易发生源内断裂和二级碎片离子多样化等，对质谱仪器及序列匹配软件都提出了更高要求。Xevo G3 QTof配备了 StepWave XS，能够有效传输不稳定物质；保持一致的稳定性和重现性，保证仪器在更长时间内保持出色的性能和分析效率；线性动态范围扩大至5个数量级，可用于寡核苷酸杂质检测和定量分析。最 新版的waters_connect软件内置专门针对核酸序列匹配的CONFIRM Sequence应用程序，利用信息学软件匹配和鉴定寡核苷酸药物及其杂质，减少了50%的数据审查时间；自定义的单体库对开展多种修饰类型核酸测定和鉴定提供了方便，加速了核酸药物的表征和开发。同时，waters_connect数据可追溯、可转移的共享生态系统，以数据完整性和法规遵从性为核心简化了研发、生产和QC领域分析方法的部署和验证，加速了QC寡核苷酸药物序列放行工作。
图3. 串联质谱对多电荷核酸分子测序方案。
沃特世核酸药物分析优化解决方案
正如诺泰诺和所说，Waters Xevo G3 QTof是一款兼具性能优势和应用便利性的高分辨质谱平台，为分析人员提供了出色的系统稳定性、更宽的定量线性范围和合规易用的信息系统。此外，针对核酸药物需求，沃特世还专门提供了核酸药物分析的优化解决方案，例如包括了生物兼容性的上游色谱系统以及核酸分析专用应用程序。
01
优异的寡核苷酸分离性能 — 搭载MaxPeak高性能表面技术的Premier色谱系统
在进行液相分离的过程中，由于寡核苷酸等核酸类分子的特殊结构，这些带负电荷的分子有很强的与金属表面发生非特性吸附的倾向，这将导致核酸类分析的回收率偏低、重现性以及峰形不佳等问题。沃特世新推出的搭载MaxPeak高性能表面技术的Premier色谱系统和消耗品系列，能更大程度消除非特异性吸附，为寡聚核苷酸分析提供优异的分离性能。
图4. 搭载MaxPeak高性能表面技术的Premier色谱系统和消耗品系列。
02
简化工作流程的智能核酸分析软件 — waters_connect信息学平台应用程序
waters_connect合规信息学平台具有集成的针对核酸分析工作流程的应用程序，可为一系列应用程序自动采集、处理LC-MS数据和生成报告。
针对寡聚核苷酸及杂质的分子量确认：
沃特世waters_connect INTACT Mass应用程序可以自动进行蛋白质、多肽和寡核苷酸的质量确认和纯度分析，以实现更快的样品分析，增加数据可信度并提高生产力。
寡聚核苷酸序列确认软件：
沃特世waters_connect CONFIRM Sequence应用程序平台可以自动确认治 疗药物的核酸序列，并鉴别可能影响产品安全性和有效性的杂质。
图5. waters_connect合规信息学平台。
参考文献
【1】. Christian G and Herbert Oberacher. Analysis of nucleic acids by on-line liquid chromatography-mass spectrometry. Mass Spectrometry Reviews, 2001, 20, 310– 343.
