WS/T 253-2005 体外诊断医学器具生物源样品中量的测量参考物质

In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of biological origin-Description of reference materials

标准状态：
现行
ICS号：
11.020医学科学和保健装置综合
发布日期：
2005-06-16
中标分类号：
C50卫生综合
实施日期：
2005-12-01
出版语种：
英文
标准简介：
本标准规定了参考物质的描述要求和格式。适用于较高级计量学水平的参考物质，这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准，其作用是作为参考测量程序的校准品或质控物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统部分的参考物质。本标准为就如何收集基础数据以确定数值及如何出具赋值做出说明。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于参考物质的生产。
起草人：
陈文祥、申子瑜、郭健、杨振华
起草单位：
卫生部临床检验中心
归口单位：
中华人民共和国卫生部
提出部门：
中华人民共和国卫生部
发布部门：
中华人民共和国卫生部

WS/T 253-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质