制药原辅料快检：便携式拉曼&近红外

新版GMP法规**百一十条：应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装呢的原辅料正确无误

美国FDA规定生产包装和食品添加剂等厂家都因遵守cGMP法规这也包括产品出口美国的国际公司cGMP法规的主要要求是对食品生产中的原材料进行1**%鉴定

特别是注射剂粉针剂等无菌制药产品，北京法规也提到：
不采用逐件鉴别检验方式，而采用逐件核对确认的方式应满足以下条件：
首先，原辅料不是用于注射剂品种生产 Thermo TruScan RM手持式拉曼光谱仪