一、试验目的
本试验旨在利用盐雾试验箱,验证手术器械(如钳子、镊子等)在消毒和使用过程中的耐腐蚀性,以确保其符合医疗行业的质量和安全标准。
二、试验样品
选取具有代表性的手术器械,包括不同材质(如不锈钢、钛合金等)、不同表面处理(如抛光、钝化等)的钳子和镊子。
三、试验设备
盐雾试验箱,能够提供稳定的盐雾环境,控制盐雾浓度、温度和喷雾时间。
四、试验条件
盐溶液:采用 5%的氯化钠溶液,模拟人体体液中的盐分。
盐雾沉降量:每 80cm²面积上每小时 1 - 2ml。
温度:设定为 35℃ ± 2℃。
试验时间:根据手术器械的预期使用寿命和相关标准,确定试验时间,例如 48 小时、72 小时或更长。
五、试验步骤
试验前准备
样品放置
试验过程
试验结束
停止盐雾试验箱,取出样品。
用清水冲洗样品,去除表面的盐沉积物,然后干燥。
六、数据记录与分析
记录试验过程中的盐雾浓度、温度和时间等参数。
分析试验数据,评估手术器械的耐腐蚀性是否符合相关标准和要求。
七、试验结果判定
根据以下标准判定试验结果:
样品表面无明显腐蚀,尺寸和重量变化在允许范围内,判定为合格。
若样品表面出现严重腐蚀、损坏或尺寸、重量变化超出规定,判定为不合格。
八、注意事项
试验前确保盐雾试验箱的设备正常运行,校准相关参数。
试验过程中严格遵守安全操作规程,防止盐溶液对人员造成伤害。