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河南奥普斯仪器设备有限公司时间:
2023-06-28行业:
制药/化妆品 化学药标准:
《2020版中国药典》第二部【概述】
高效液相色谱仪,呵护人类健康的金钥匙!德国奥普斯液相色谱仪---检测布洛芬缓释胶囊 标准依据:《2020版中国药典》第二部,仪器型号:奥普斯APS-8026plus四元高压HPLC系统--紫外检测器, 色谱柱:4.6×250mmAPS-C18色谱柱
【实验/设备条件】
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于布洛芬0.1 g ),置于200 mL量瓶中,加100 mL甲醇,振摇30分钟,用超纯水稀释至刻度,摇匀,用0.45 μm微孔滤膜过滤,取滤液作为供试品溶液。
【样品提取】
制备样品溶液和对照品溶液:精密量取不同规格的对照品溶液于容量瓶中,加入甲醇定容,即得不同浓度的对照品混合液。进样得到对照品及样品色谱图。
【实验/操作方法】
流动相:乙腈/醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750mL使溶解,用冰醋酸调节pH至2.5)=60 /40;检测波长:263nm,柱温:30℃,流速:1.0ml/min,进样量:20uL
做样过程:
【实验结果/结论】
普斯应用实验室按照2020版中国药典标准规定,对布洛芬缓释胶囊进行检测(布洛芬片、布洛芬胶囊、布洛芬口服液和布洛芬糖浆同样适用于此方法),在含量测定项目中,布洛芬的理论塔板数皆大于13000,且5次实验重复性好,完全满足药典要求,实验结果得到快捷,还可以连续做样
【仪器/耗材清单】
电子天平,漩涡混合器、振荡器,溶剂过滤器、无油真空泵,移液枪,容量瓶等