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河南奥普斯仪器设备有限公司时间:
2023-06-28行业:
制药/化妆品 生物制药【概述】高效液相色谱仪,呵护人类健康的金钥匙!德国奥普斯液相色谱仪---检测对乙酰氨基酚注射液,标准依据:《2020版中国药典》第二部388页
【实验/设备条件】
以0.05mol/L醋酸铵溶液-甲醇(85:15)为流动相;检测波长为245nm;柱温:30℃,流速:1.0ml/min,进样量:10uL含量检测,供试品溶液:精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1mL中约含对乙酰氨基酚0.125mg的溶液。
含量检测实验条件:流动相:甲醇/0.05mol/L醋酸铵水溶液=15/85,检测波长为257nm;柱温:30℃,流:1.0ml/min,进样量:10uL做样过程:精密量取不同规格的对照品溶液于容量瓶中,加入甲醇定容,即得不同浓度的对照品混合液。进样得到对照品及样品色谱图。
【样品提取】
对氨基酚对照品、乙酰氨基酚照品、娃哈哈级超纯水,色谱甲醇,醋酸铵等有关物质检测,
有关物质检测,
【实验/操作方法】
供试品溶液的制备:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于布洛芬0.1 g ),置于200 mL量瓶中,加100 mL甲醇,振摇30分钟,用超纯水稀释至刻度,摇匀,用0.45 μm微孔滤膜过滤,取滤液作为供试品溶液。
【实验结果/结论】奥普斯应用实验室按照2020版中国药典标准规定检测方法,检测对乙酰氨基酚注射液:在有关物质检测项目中,对乙酰氨基酚峰的理论塔板数大于10000,与对氨基酚峰之间的分离度符合要求,5次实验重复性良好;在含量测定项目中,对乙酰氨基酚峰的理论塔板数大于10000,且5次实验重复性良好,完全满足药典要求,实验结果得到快捷,还可以连续做样
【仪器/耗材清单】
氨基酚对照品、乙酰氨基酚照品、娃哈哈级超纯水,色谱甲醇,醋酸铵等有关物质检测