高灵敏度液相DAD实现样品主要成分和微量成分的同时分析

以日本的制药行业为例，当提交含有新有效成分药品的申请时，如果原料药及制剂中原料药的杂质超出1日剂量（作为原料药）的 0.03% - 0.05%，必须提供报告。另外，在环境领域，以高灵敏度测定微量残留物质的要求正日益增长。检测器的性能成为满足这一分析要求的重要因素。

日立高效液相色谱仪 "Chromaster”5430DAD实现了与UV检测器同样的低噪音/低漂移，可进行高灵敏度测定。在此，使用对羟基苯甲酸酯类作为模型样品，介绍高浓度成分和微量成分的同时分析。

同时对对羟基苯甲酸丙酯（600 mg/L）和对 羟基苯甲酸乙酯（0.03 mg/L）进行了测定。展示2种成分的浓度比为（10000：0.5）即占主成分0.005%的微量成分的检出测定模型。

3种对羟基苯甲酸酯类成分的测定例（各 10 mg/L）

• 色谱条件

3种对羟基苯甲酸酯类成分的测定例（DAD和UV检测器的比较）

• 使用5430 DAD、5410 UV检测器测定对羟基苯甲酸丙酯（0 - 600 mg/L），决定系数分别为0.9992、0.9998，显示出了良好的线性。

• DAD实现了与UV检测器同样的低噪音，由该结果可知，以DAD测定对羟 基苯甲酸乙酯（0.03 mg/L）的S/N＝42，证明微量成分（0.005%）完全可 与主成分同步进行定量分析。

• 通过进一步对光谱进行比较，也已实现对羟基苯甲酸乙酯的定性分析。

• 主要仪器配置 ：Chromaster

  5110 泵、5210 自动进样器、5310 柱温箱、5430 DAD、5410 UV检测器

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