解决方案

标准物质的管理

标准物质的验收?

Ø  实验室规范使用标准物质,需要对标准物质的验收、储藏、使用做详细的文字记录;

Ø  实验室在验收标准物质时,需要对包装完好性、证书与实物的对应性进行检查。使用时,还需要检查证书中标明的特性量值、不确定度、组成成分、有效期、储存条件、安全防护(MSDS)等内容;

Ø  对于实验室长期采购并使用同一产品的,可以考虑对新采购的批次与旧批次进行比对(均需要在有效期内)。

 

标准物质的储存?

严格按照标准物质所提供证书的存储条件储藏:

Ø  储存温度

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Ø  同时应注意其他储藏提示:避光等。

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标准物质的期间核查?

Ø  ISO/IEC 17025:2006中规定,应按照规定的程序和日程对工作标准以及标准物质进行核查,已保持其校准状态的置信度。

Ø  对于CRM,只要按照证书上所规定的条件和方法保存,并在有效期内使用,量值是有保障的,这类产品的核查应简化为检查包装、标签及证书的完好性、有效期、保存条件等;如果是开封后可多次使用的有CRM,除了上述核查外,实验室应制定相应的文件规范其后续使用和管理,定期检查其使用的情况,必要时与另一未开封单元或批次的标准物质通过比对进行量值核验;

Ø  对于内部标准物质或实验室由有证标准物质制备的校准溶液等,由于没有充分的均匀性和稳定性数据,严格的量值控制是非常必要的,可采取的方式视实验室的经济和技术条件灵活掌握,如利用质量控制图进行趋势检查、通过上下批标准物质量值比对或实验室间比对验证量值的准确性等。

Ø  此外核查的频次要根据标准物质的特点制定,稳定性预期良好的标准物质可相对放宽核查的时间间隔。


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