原研药与仿制药的加速稳定性分析

原研药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。

在原研药过了保护期，其他企业均可仿制，这类仿制的药品通常被称为仿制药。其与原研药具有相同的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的zhi疗作用。我国仿制药占有率高达98%。仿制药仅要求做生物等效性研究，不需要完成大规模的临床试验。