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海能未来技术集团股份有限公司时间:
2021-01-11行业:
制药/化妆品 综合1 前言
扎托布洛芬是一种药品,用于ZL慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术后、外伤后以及拔牙后的KY镇痛。药品的含量是评定药品的主要指标之一,研究其测定方法时,含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。在《ZG药典》中对于扎托布洛芬的含量测定方法和含量范围有明确的规定,本文参照药典中的电位滴定法测定扎托布洛芬的含量,具有操作步骤简单、结果准确、重复性好等特点。
2 仪器与试剂
2.1 仪器
T960 电位滴定仪、pH 复合电极、10mL 滴定管单元
2.2 试剂
氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)、甲醇、扎托布洛芬样品
3 实验方法
3.1 实验步骤
准确称取 0.5g 试样于干燥的滴定杯中,加入 50mL 甲醇溶液,搅拌至样品全部溶解后,仪器设置合适的参数,用 0.1mol/L 的氢氧化钠滴定液进行滴定,同时做空白实验。
3.2 仪器参数
3.3 计算公式:
式中:
X --为样品含量(%);
V1 --为滴定样品时消耗的氢氧化钠滴定液体积(mL);
V0 --为滴定空白时消耗的氢氧化钠滴定液体积(mL);
m --为样品称样量(g);
c --为氢氧化钠滴定液的浓度(mol/L)。
4 结果与讨论
4.1 实验结果
4.2 滴定谱图
4.3 实验结论
用电位滴定法测定扎托布洛芬的含量 RSD 为 0.09%,重复性好;仪器可自动控制滴定过程、判断终点、处理数据,减少肉眼判断终点引起的误差,具有快速、简单等特点;还可以减少人员与有机试剂的接触,提高了人员的安全性。
参考文献
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].二部.北京:ZG医药科技出版社,2020.