发布:
安捷伦科技(中国)有限公司时间:
2020-12-25行业:
制药/化妆品 生物制药标准:
USP 章节 <857> 和欧洲药典(Ph. Eur. 第 2.2.25 章)对于制药实验室而言,确保紫外-可见分光光度计能够按要求运行,满足相应的 QA/QC 测量需求至关重要。药典对如何测试仪器的预期操作范围进行了规定,而这些测试在 Cary UV 工作站软件中可方便地自动执行。通过使用 Cary 3500 简单、轻松地执行系统验证测试,实验室可以随时确认其仪器性能。
Agilent Cary 3500 紫外-可见分光光度计为制药行业提供了独特的同步测量功能,帮助提升数据质量和可靠性。这种优势来自独特的光学设计,本技术简报介绍了如何确保 Cary 3500 的操作确认符合药典的要求。此外,该仪器按照 ISO 9001认证质量管理体系进行制造,满足或优于药典的所有性能要求。Cary 3500 紫外-可见分光光度计还提供了一款综合的软件包,帮助满足 21 CFR Part 11 和欧盟附录 11 的法规要求。本软件产品有助于实现与 Cary 3500 紫外-可见分光光度计操作相关的所有电子记录的数据可靠性和可追溯性,包括用于执行本技术简报中所述仪器性能测试的系统验证应用程序。