解决方案

采用顶空气相色谱法测定一次性yi疗用具中的 环氧乙烷残留

环氧乙烷是一种气态广谱灭菌剂,它可以杀灭各种微生物,包括细菌、繁殖体、芽孢、病毒等。因其具有效果可靠、有效期长、操作简单、使用安全、不损害物品、穿透力强、灭菌效果好等特点,目前已广泛应用于临床。但灭菌物中残留的环氧乙烷对人体有危害。经证实,长期接触环氧乙烷后对皮肤黏膜有刺激作用,大量吸入可引起急性中毒。同时,环氧乙烷是一种烷基化剂,有致癌及细胞原浆毒作用 [1]。因此,对一次性yi疗制品中环氧乙烷的测定,对于一次性yi疗制品的选用及其质量监控具有重要指导意义。

本文采用 Triplus 300 顶空自动进样器;以 Trace 1310 GC-FID 进行分析,对一次性yi疗用具中的环氧乙烷残留进行检测。该方法的操作步骤简单,且在 0 ppm-20 ppm 范围内的9个浓度点的线性大于 0.999,GB/T 14233.1-2008 方法线性范围 0 ppm-10 ppm,该实验方法比国标方法线性范围更宽,检出限更低;该方法重复测定标样 6 次,RSD 值为 1.73%,体现了其较高的重现性及精确性;同时对一次性yi疗用具样品以 5 μg、25 μg、50 μg 三种浓度水平进行加标回收试验,其回收率均在 87.0%—123.0% 之间,完全可以满足日常检测分析工作的需要。

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