Q Exactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒性杂质

本文建立了基于Q Exactive系列超高分辨质谱分析氯沙坦样品中基
因毒性杂质NDMA, NMBA, NDEA, NEIPA, NDIPA, 和NDBA的检测
方法，该方法的灵敏度及重现性完全可以满足FDA要求。同时，根
据不同客户需求，我们可提供不同的仪器控制及数据处理软件，有
适合常规检测需求的Xcalibur和TraceFinder软件，也有完全合规的
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案。