HPLC法检查氯雷他定及其制剂的有关物质

发布：
北京迪科马科技有限公司
时间：
2019-12-31
行业：
制药/化妆品中药

方法：: HPLC

基质：: 药品

应用编号：: 102720

色谱柱：: Diamonsil C18 5μm 200 x 4.6mm

色谱条件：

色谱柱：Diamonsil C18 200 mm× 4.6 mm, 5μm(Cat#:99902)

流动相: 乙睛-0.05 mol/L-磷酸二氢按(磷酸调p H 为2.5 ) (5 0 : 5 0 )

流速: 1.0 mL/min

柱温:40℃

进样量: 20 μL

检测器: UV 245 nm

文章出处：: ZG药品标准 2004, 5(1):38-40

关键字：: 氛雷他定及其制剂, Diamonsil C18, 钻石一代, GX液相色谱法, HPLC, 含量

图谱：

摘要：目的:采用HPLC法检查氯雷他定及其制剂（片剂、胶囊、颗粒剂）的有关物质。方法:采用Diamonsil C18（5μm,200mm×4.6mm）色谱柱,流动相:乙腈-0.05moL.L-1磷酸二氢铵（用磷酸调pH为2.5）（50:50）,检测波长245nm,柱温:40℃,流速:1.0mL.min-1 。结果:在0.125mg·mL1～1.25mg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,回归方程Y=1751C+50,相关系数r=0.99998,Zdi检测浓度80μg.mL-1,Zdi检测量1.6ng。结论:方法简便,快速,准确;可同时分离和测定氯雷定原料及其制剂的有关物质。

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