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北京迪科马科技有限公司时间:
2019-12-31行业:
制药/化妆品 化学药
【有关物质】 精密称取本品细粉适量,加流动相A溶解并稀释制成每1 ml中约含环丙沙星0.5 mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每1 ml中约含1 ug的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约15 mg,置100 ml量瓶中,加6 mol/L氨溶液0.6 ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,作为杂质A对照品溶液。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于环丙沙星0.2 g),置200 ml量瓶中,加0流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置50 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,测定
【有关物质】 检测波长:UV 278 nm UV 262 nm
流动相A:0.025 mol/L磷酸溶液-乙腈(87:13)(三乙胺调p H至3.0±0.1)
流动相B:乙腈 洗脱方式:梯度(见下表)
流速:1.5 ml/min
进样量:20 ul
【含量测定】 检测波长:UV 278 nm
流动相:0.025 mol/L磷酸溶液-乙腈(87:13)(三乙胺调p H至3.0±0.1)
洗脱方式:等度
流速:1.5 ml/min
进样量:20 ul
梯度表:
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含量测定
盐酸环丙沙星