发布:
北京迪科马科技有限公司时间:
2019-12-31行业:
制药/化妆品 化学药
【有关物质】
取本品内容物适量,精密称定,加0. 1 mol/L盐酸溶液适量(每12.5 mg诺氟沙星加1.0 mol/L盐酸溶液1 ml)使溶解,用流动相A定量稀释制成每1 ml中约含0.15 mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每1 ml中约含0.75 ug的溶液,作为对照溶液。
另精密称取杂质A对照品约15 mg,置200 ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相A稀释制成每1 ml中约含0.3 ug的溶液,作为杂质A对照品溶液。
【含量测定】
取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于诺氟沙星125 mg),置500 ml量瓶中,加0. 1 mol/L盐酸溶液10 ml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置50 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,测定
【有关物质】
检测波长:
UV 278 nm UV 262 nm
流动相A:0.025 mol/L磷酸溶液(三乙胺调p H至3.0±0.1)-乙腈(87:13) 流动相B:乙腈
洗脱方式:梯度(见下表)
进样量:10 ul
【含量测定】
检测波长:UV 278 nm
流动相:0.025 mol/L磷酸溶液(三乙胺调p H至3.0±0.1)-乙腈(87:13)
洗脱方式:等度
进样量:20 ul
梯度表:
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诺氟沙星