解决方案

诺氟沙星胶囊




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101521



化合物:

诺氟沙星





色谱柱:


Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm




样品前处理:


【有关物质】



取本品内容物适量,精密称定,加0. 1 mol/L盐酸溶液适量(每12.5 mg诺氟沙星加1.0 mol/L盐酸溶液1 ml)使溶解,用流动相A定量稀释制成每1 ml中约含0.15 mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每1 ml中约含0.75 ug的溶液,作为对照溶液。



另精密称取杂质A对照品约15 mg,置200 ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相A稀释制成每1 ml中约含0.3 ug的溶液,作为杂质A对照品溶液。 



【含量测定】



取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于诺氟沙星125 mg),置500 ml量瓶中,加0. 1 mol/L盐酸溶液10 ml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置50 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,测定




色谱条件:


【有关物质】



检测波长:



UV 278 nm UV 262 nm



流动相A:0.025 mol/L磷酸溶液(三乙胺调p H至3.0±0.1)-乙腈(87:13) 流动相B:乙腈



洗脱方式:梯度(见下表)



进样量:10 ul



【含量测定】



检测波长:UV 278 nm



流动相:0.025 mol/L磷酸溶液(三乙胺调p H至3.0±0.1)-乙腈(87:13)



洗脱方式:等度



进样量:20 ul




文章出处:

P870



关键字:

诺氟沙星,2010版ZG药典,HPLC,含量测定,钻石二代,Diamonsil C18(2)




图谱:


梯度表:



 










































时间(min




流动相A%




流动相B%




0




100




0




10




100




0




20




50




50




30




50




50




32




100




0




42




100




0










诺氟沙星



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