反相GX液相色谱法测定普卢利沙星的含量及有关物质

色谱柱:Diamonsil C18(2) 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99603)

流动相:1mol/L戊烷磺酸钠溶液-水-乙腈=2:85:113(磷酸调pH值为3.0)

流速:1.0mL/min

柱温:室温

进样量:20μL

检测器:UV200II型紫外可变波长检测器,275nm

摘要:目的建立反相GX液相色谱法测定普卢利沙星的含量并检测有关物质.方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以1 mol/L戊烷磺酸钠溶液-水-乙腈=2:85:113(磷酸调pH值为3.0)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为275 nm,柱温为室温.结果在该色谱条件下,普卢利沙星、中间体(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ)、化合物Ⅷ均能完全分离,普卢利沙星在浓度8.6~77.4μg/mL与峰面积线性关系良好(r=0.999 98),平均回收率为99.6%,RSD为0.5%,Zdi检出量均≤30 ng.结论本法简便、快速、准确、专属性好,可用于普卢利沙星的质量控制.

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