解决方案

奥扎格雷钠葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的RP-HPLC测定




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

102484



化合物:

5-羟甲基糠醛,奥扎格雷钠葡萄糖注射液





色谱柱:


Diamonsil C18(2) 5μm 250 x 4.6mm





色谱条件:


色谱柱:Diamonsil C18(2) 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99603)



流动相:甲醇-pH7.0磷酸盐



缓冲液:(35:65)



流速:0.6mL/min



柱温:25 ℃



进样量:20μL



检测器:紫外检测器,284nm




文章出处:

ZG医药指南 2009,14(7):21-22



关键字:

5- 羟甲基糠醛,奥扎格雷钠葡萄糖注射液,GX液相色谱法,HPLC,Diamonsil C18(2),钻石二代




图谱:


 









摘要:目的建立奥扎格雷钠葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的测定方法.方法采用反相GX液相色谱法Diamonsil C18柱,流动相为甲醇-pH7.0磷酸盐缓冲液(35:65),检测波长284nm.结果5-HMF的线性范围为0.01045~0.01315μg,相关系数r=0.9999,平均回收率为100.7%,RSD=0.4%.结论本测定方法简便、准确,为奥扎格雷钠葡萄糖注射液的质量评定提供了可靠的依据.


 









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