盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量测定

发布：
北京迪科马科技有限公司
时间：
2019-12-31
行业：
制药/化妆品化学药

方法：: HPLC

基质：: 药品

应用编号：: 102543

化合物：: 丁卡因

色谱柱：: Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm

色谱条件：

色谱柱：Diamonsil C18 150 mm× 4.6 mm, 5μm(Cat#:99601)

流动相: 水-甲醇-乙腈(45:45:10,v/v含0.02%庚烷磺酸钠，0.34%磷酸二氢钾，三乙胺调PH至7.0)

流速: 1.0 mol/mL

柱温: 室温

进样量: 20μL

检测器: UV 314 nm

文章出处：: ZG药业 2008, 17(24):23

关键字：: 盐酸丁卡因, Diamonsil C18, 钻石二代, GX液相色谱法, HPLC, 含量测定

图谱：

摘要：目的用反相GX液相色谱(RP-HPLC)法测定盐酸丁卡因的含量。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为水-甲醇-乙腈(45∶45∶10,v/v,含0.02%庚烷磺酸钠,0.34%磷酸二氢钾,三乙胺调pH至7.0),流速为1.0mL/min,检测波长为314nm,柱温为室温。结果盐酸丁卡因质量浓度在5.034～161.1μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=5.6572×105X-9.2039×105(r=0.9999),平均回收率为100.76%,RSD为0.41%(n=6)。结论RP-HPLC法简便、可靠、准确,可作为盐酸丁卡因注射液的含量测定方法。

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