GX液相色谱-蒸发光散射检测法在大观霉素质量控制中的应用

发布：
北京迪科马科技有限公司
时间：
2019-12-31
行业：
制药/化妆品化学药

方法：: HPLC

基质：: 药品

应用编号：: 102740

色谱柱：: Diamonsil C18 5μm 250 x 4.6mm

色谱条件：

色谱柱：Diamonsil C18 250 mm× 4.6 mm, 5μm(Cat#:99903)

流动相: 0.04 mol/ L 三氟醋酸水溶液漂移管温度: 50 ℃ 雾化气体( 空气)

压力:3.0×105Pa

灵敏度: 6

进样量: 20 μL

检测器: 蒸发光散射检测器

文章出处：: ZG药科大学学报 2005,36(1):40-43

关键字：: 大观霉素, Diamonsil C18, 钻石一代, GX液相色谱法, HPLC, 蒸发光散射检测, 含量测定, 有关物质

图谱：

摘要：目的 :应用GX液相色谱蒸发光散射检测法 (HPLC/ELSD)分析大观霉素的有关物质并检测其发酵液的含量。方法 :色谱柱 :Diamonsil C18(2 5 0mm× 4. 6mm ,5 μm) ;流动相 :0 0 4mol/L三氟醋酸水溶液 ;漂移管温度 :5 0℃ ,雾化气体 (空气 )压力 :3. 0× 10 5Pa。结果 :本法可满足大观霉素有关物质检测的需要 ,方法专属性高 ,检测限为 5 0ng ;对大观霉素发酵液的测定结果与微生物法结果相关性良好 (r=0 . 9999) ;大观霉素进样量在4 . 2 5～ 16 . 99μg范围内 ,其峰面积对数与进样量对数线性相关 (r=0 . 9997)。结论 :本方法操作简单 ,准确性、重现性好 ,灵敏度高 ,不但可用于大观霉素成品的质量控制 ,而且可满足大观霉素的生产在线监测。

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