甲磺酸帕珠沙星凝胶剂的制备与质量控制

发布：
北京迪科马科技有限公司
时间：
2019-12-31
行业：
制药/化妆品化学药

方法：: HPLC

基质：: 药品

应用编号：: 102782

化合物：: 甲磺酸帕珠沙星凝胶剂

色谱柱：: Diamonsil C18(2) 5μm 250 x 4.6mm

色谱条件：

色谱柱:Diamonsil C18(2) 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99603)

流动相:乙腈-磷酸三乙胺水溶液(含0.5%磷酸,1%三乙胺)(30:70)

流速:1.0mL/min

柱温:35 ℃

进样量:20μL

检测器:PAD-100二极管阵列检测器,240nm

文章出处：: ZG药师 2009,11(12):1578-1580

关键字：: 甲磺酸帕珠沙星凝胶剂,制备与质量控制,HPLC,Diamonsil C18(2),钻石二代

图谱：

摘要目的:建立甲磺酸帕珠沙星凝胶剂的制备方法和质量标准.方法:以卡波姆为凝胶基质,制备甲磺酸帕珠沙星凝胶.采用GX液相色谱法测定凝胶中甲磺酸帕珠沙星的含量,色谱柱:Diamonsil C18 (250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-磷酸三乙胺水溶液(含0.5%磷酸,1%三乙胺)(30:70);流速:1.0 mL/min;检测波长:240nm;进样量:20μL.结果:甲磺酸帕珠沙星在10.54～52.7μg/mL范围内有良好的线性关系,r=0.999 3,平均回收率为99.67%,RSD=1.79%.结论:该制备工艺简单、易行,质量控制方法切实可行.