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色谱柱:Diamonsil C18 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99903)
流动相:水-甲醇(56:44,用冰醋酸调pH至3.4)
流速:10.0mL/min
柱温:35 ℃
进样量:200μL
检测器:2487双波长紫外检测器,229nm
摘要 目的:建立以GX液相色谱法测定多非利特胶囊溶出度的方法.方法:色谱柱为DiamonsilC18,流动相为水-甲醇(56:44,用冰醋酸调pH至3.4),检测波长为229nm.按峰面积外标法计算浓度,并以小杯法测定溶出度.结果:多非利特浓度在1~51μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=7),加样回收率为97.55%(RSD=0.14%),3批样品45min平均溶出度均在90%以上.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确.
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