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北京迪科马科技有限公司时间:
2019-12-31行业:
制药/化妆品 化学药
色谱条件与系统适应性:
取胞嘧啶对照品和尿嘧啶对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1 ml分别含10 μg 的溶液,作为溶液(1)。取拉米夫定分离度混合物B 对照品(含拉米夫定和反拉米夫定)5 mg,置10 ml量瓶中,加流动相2 ml,摇匀使溶解,再精密加入溶液(1)1 ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为系统适应性试验溶液。
测定法: 精密量取样品适量(约相当于拉米夫定10 mg),置200 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。另取拉米夫定对照品适量,加流动相溶解并稀释成每1 ml中含拉米夫定50 μg 的溶液,摇匀,同法测定。
色谱柱:Spursil C18,250×4.6 mm,5 μm (Cat#:82006)
流动相:甲醇:0.025 mol/L醋酸铵溶液(取醋酸铵1.9 g,加水溶解并稀释至1000 ml,用冰醋酸调pH至4.0)=5:95
流速:1.0 mL/min
柱温:30 ℃
检测器:UV 277 nm
进样量:10 μL