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北京迪科马科技有限公司时间:
2019-12-31行业:
制药/化妆品 化学药
系统适用性溶液:取精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,精密加入“混合杂质对照液(即浓溶液,杂质A、C、D浓度100μg/ml,杂质B 200μg/ml) ”2.5ml,用水稀释至刻度,摇匀,用磷酸调节pH至2—3,即得。
色谱柱: Diamonsil C18 250*4.6 mm,5 μm(99903)
流动相: 0.23%十二烷基硫酸钠(磷酸二氢钠18.3 g+800 ml水+8.3 ml三乙胺+十二烷基硫酸钠2.3 g,磷酸调节pH=2.5,Z后定容到1000ml):甲醇=65:35
流速: 0.9 mL/min
柱温: 35 ℃
检测器: 220 nm
进样量: 20 μL
Diamonsil C18检测氨甲环酸注射液。