解决方案

格列美脲片-2015药典(Platisil C18)




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

103351



化合物:

格列美脲





色谱柱:


Platisil ODS 5μm 250 x 4.6mm




样品前处理:


含量测定:



系统适用性溶液:取格列美脲对照品(100 μg/mL)杂质Ⅰ(0.2 μg/mL)、杂质Ⅱ(0.2 μg/mL) ,加80%乙腈溶液溶解并稀释。



对照品溶液:格列美脲对照品适量(40 μg/mL),加80%乙腈。



供试品溶液:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于格列美脲10 mg),置50 mL量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5 mL,用80%乙腈溶液稀释至25 mL,摇匀。



有关物质:



供试品溶液:取本品的细粉2 mg,置10 mL量瓶中,80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过。



对照溶液:供试品溶液用80%乙腈溶液稀释100倍。 灵敏度溶液:对照溶液用80%乙腈溶液稀释20倍。




色谱条件:


色谱柱: Platisil ODS 250*4.6 mm,5 μm (Cat#:99503)



流动相: 乙腈:0.1%磷酸二氢钠(用磷酸调pH 值至3.0±0.5)=50:50



流速: 1 mL/min



柱温: 30 ℃



检测器: 228 nm



进样量: 灵敏度溶液:20 μL 其他:10 μL




文章出处:

天津应用实验室



关键字:

格列美脲片、格列美脲、Platisil ODS、HPLC、2015药典



摘要:


Platisil ODS检测格列美脲片。




图谱:






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