格列美脲片-2015药典(Platisil C18)

含量测定：

系统适用性溶液：取格列美脲对照品(100 μg/mL)杂质Ⅰ(0.2 μg/mL)、杂质Ⅱ(0.2 μg/mL) ，加80%乙腈溶液溶解并稀释。

对照品溶液：格列美脲对照品适量(40 μg/mL)，加80%乙腈。

供试品溶液：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于格列美脲10 mg)，置50 mL量瓶中，加80%乙腈溶液适量，超声溶解，放冷，用80%乙腈溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5 mL，用80%乙腈溶液稀释至25 mL，摇匀。

有关物质：

供试品溶液：取本品的细粉2 mg，置10 mL量瓶中，80%乙腈溶液稀释至刻度，摇匀，滤过。

对照溶液：供试品溶液用80%乙腈溶液稀释100倍。 灵敏度溶液：对照溶液用80%乙腈溶液稀释20倍。

色谱柱： Platisil ODS 250*4.6 mm，5 μm (Cat#：99503)

流动相： 乙腈：0.1%磷酸二氢钠（用磷酸调pH 值至3.0±0.5）=50：50

流速： 1 mL/min

柱温： 30 ℃

检测器： 228 nm

进样量： 灵敏度溶液：20 μL 其他：10 μL

Platisil ODS检测格列美脲片。