萘哌地尔片中萘哌地尔的检测-2015药典（Platisil C18）

含量测定

1.对照品溶液：取萘哌地尔对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

2. 供试品溶液：取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量(约相当于萘哌地尔25mg)，置50ml量瓶中，加流动相40ml，超声20分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀， 有关物质 取含量测定项下细粉适量(约相当于萘哌地尔25mg)，精密称定， 置50ml量瓶中，加流动相40ml，超声20分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；

精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液，作为对照溶液；

另取α-萘酚对照品，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每lml中含0.3μg的溶液，作为对照品溶液。

色谱柱： Platisi ODS 150*4.6 mm，5 μm（Cat#：99501）

流动相： 0.02mol/L磷酸氢二铵缓冲液（用冰醋酸调节pH值至6.0）-甲醇-乙腈=35：40：25

流速： 1.0 mL/min

柱温： 30 ℃

检测器： UV 283 nm

进样量： 20 μL

Platisil C18检测萘哌地尔片中萘哌地尔。