解决方案

注射用头孢拉定




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101409



化合物:

头孢拉定





色谱柱:


Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm




样品前处理:


【有关物质】 取本品内容物,混合均匀,精密称取适量,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含头孢拉定1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml中含5ug的溶液,作为对照溶液。



【含量测定】 取本品10瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液,测定。




色谱条件:


【有关物质】



检测波长:UV 254 nm



流动相:水-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(1564:400:30:6)



洗脱方式:等度



流速:0.7~0.9 ml/min



进样量:10 ul



【含量测定】



检测波长:UV 206 nm



流动相:0.027mol/L辛烷磺酸钠的0.027mol/L磷酸氢二钠溶液(磷酸调pH至8.0)-甲醇(75:25)



洗脱方式:等度



进样量:10 ul




文章出处:

P197



关键字:

头孢拉定,注射用头孢拉定,2010版ZG药典,HPLC,含量测定、有关物质,钻石二代,Diamonsil C18(2)




图谱:


 







1. 杂质1;2. 头孢拉定;3. 杂质2



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