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北京迪科马科技有限公司时间:
2019-12-31行业:
制药/化妆品 综合
【有关物质】
避光操作。取含量测定项下细粉适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声15min使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10min(3000r/min),取上清液作为供试品溶液;
另取杂质I对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含20ug的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
【含量测定】
避光操作。取本品20片(糖衣片应除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼莫地平10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理15min使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10min(3000r/min),精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,流动相稀释至刻度,摇匀,测定。
检测波长:UV 235 nm
流动相:甲醇-乙腈-水(35:38:27)
洗脱方式:等度
进样量:10 ul
1. 尼莫地平