解决方案

尼莫地平片




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101414



化合物:

尼莫地平





色谱柱:


Platisil ODS 5μm 150 x 4.6mm




样品前处理:


【有关物质】



避光操作。取含量测定项下细粉适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声15min使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10min(3000r/min),取上清液作为供试品溶液;



另取杂质I对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含20ug的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。



【含量测定】



避光操作。取本品20片(糖衣片应除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼莫地平10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理15min使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10min(3000r/min),精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,流动相稀释至刻度,摇匀,测定。




色谱条件:


检测波长:UV 235 nm



流动相:甲醇-乙腈-水(35:38:27)



洗脱方式:等度



进样量:10 ul




文章出处:

P227



关键字:

尼莫地平,尼莫地平片,2010版ZG药典,HPLC,含量测定、有关物质,铂金,Platisil ODS




图谱:


 







1. 尼莫地平



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